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解決方案|生物樣本庫|細胞產品

生物樣本庫

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生物樣本庫
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生物樣本庫整體解決方案

細胞產品全流程質量管理方案

基因測序實驗室解決方案

實驗室信息化解決方案

分子診斷實驗室管理解決方案

傳感測控產品整體解決方案

冷鏈監控解決方案

軟件開發運維一體化DevOps平臺

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生物樣本庫整體解決方案

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生物樣本庫整體解決方案,遵守實驗室安全通用要求,綜合行業經驗,為用戶提供項目規劃階段、初步建設階段、管理成熟階段、科研輸出階段及樣本庫擴建等提供不同階段的服務內容及方案。為用戶提供ISO20387國際標準認可咨詢服務。

方案介紹

大數華創生物樣本庫建設服務內容

項目規劃設計 ■根據機構的優勢結合專家建議
提供研究方向及課題輸出支撐體系

■ 項目規劃設計根據機構的優勢結合專家建議
提供研究方向及課題輸出支撐體系

工作流梳理及SOP建立 ■遵循法規、規范及標準,適合業務現狀及
發展需求的流程梳理,及體系文件建立

■ 工作流梳理及SOP建立遵循法規、規范及標準,適合業務現狀及
發展需求的流程梳理,及體系文件建立

場地規劃設計 ■場地工區劃分、裝修方案、安全措施

■ 場地規劃設計場地工區劃分、裝修方案、安全措施

■ 信息化管理平臺建立結合現狀及未來發展需求,規劃信息化整體解決方案,形成長期有效的信息化系統應用體系,保障樣本價值體現

■ 裝修方案實施溫濕度控制、通風、電、承重及地面處理、供排水系統、樣本流轉規劃

■ 設備、耗材及配件選型推薦低溫存儲設備、前后處理設備、耗材及配件推薦

生物樣本庫標準化建設

建立流程

知情同意流程

樣本采集流程

樣本接收流程

樣本處理流程

樣本存儲流程

質量控制流程

樣本分享流程

樣本發放流程

樣本轉運流程

報告管理流程

樣本庫規劃

通風設備、承重、強電改造、溫濕度調節、照明

樣本前后處理及存儲設備

樣本類型確定分裝方案

耗材、試劑

溫度、氣體濃度、功率監控

消防改造

信息管理規劃

工作流程;功能任務模塊

樣本出入庫管理

樣本位置管理

采集、處理、應用信息管理

質控信息管理

出庫轉運流程

實驗信息及檢測報告

其他保障

資金來源

人員配置

科研項目

倫理及法規

樣本銷毀措施

多家合作共享模式

SOP規范的操作及標準驗證

場地規劃及科室建設

功能區布局設計圖紙

空調改造圖紙

強弱電改造圖紙

地面材質及進水、污水管道圖紙

設備按照比例縮放的效果圖紙

安全保障體系

樣本及工作安全

生物樣本首先應視為想要安全防護的,做到潔凈操作,配置隔離及防護裝備
樣本的廢棄安全處理
過程中耗材及廢棄物安全處理
樣本轉移的預案
樣本多設備存儲備份的策略

設計安全

樣本庫的樓體承重
電路、空調、用水、污水等安全處理
空間內有害氣體的安全監控
設置門禁等物理出入權限

信息安全

樣本信息傳遞時的安全策略
系統權限明確設置
工作流級審批流的嚴格執行
異地災備

設備安全

配置專業的監控設備
做好斷電、設備升溫等預警工作,配置UPS
定時檢修
必備的應急設備

質控及SOP文檔

設備總體配置

樣本處理樣本前處理設備、樣本高通量提取設備、樣本離心設備、實驗室配套設備等

環境監控樣本存儲環境溫濕度監控、實驗室氣體濃度監控、純水以及有機揮發物、實驗室負壓等關鍵參數實時監控

樣本采集前端信息錄入設備、樣本采集耗材、樣本運輸保存及溫濕度監控

樣品存儲程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮罐、自動化存儲設備、高通量掃描設備、自動化冷庫等

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生物樣本庫

地址:山東省青島市嶗山區國際創新園
電話:400 6129 186
官網:www.2841916.live
產品&系統站:www.labsop.cn

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