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解決方案|生物樣本庫|細胞產品

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細胞產品全流程質量管理方案

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實驗室信息化解決方案

實驗室管理系統lims實驗室信息化解決方案

實驗室信息管理系統--是對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理。按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。

方案介紹

實驗室信息管理系統

實驗室信息管理系統--是對樣品檢驗流程、分析數據及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理。按照標準化實驗室管理規范,建立符合實驗室業務流程的質量體系,實現實驗室信息化管理。
實驗室信息化管理可加強協同工作能力、進一步強化質量控制環節、自動采集實驗結果,提高工作效率、減低數據出錯率,保證質量記錄的完整及操作的規范性。是實驗室提高分析水平、規范樣品檢測過程和降低實驗成本,為客戶提供優秀服務的信息平臺。

檢驗業務流程化

檢驗數據電子化

管理流程規范化

分析過程自動化

質量信息技術化

LIMS系統功能

實驗室信息管理系統(LIMS)基于通用的數據庫及計算機技術(B/S結構),與實驗室現有的質量保證體系相結合,設計出集成化信息控制系統。實現從業務申請、樣品交接、任務分配、檢測過程(包括儀器自動采集數據)、報告生成、數據及報告的審核批準、報告簽發打印(包括電子簽名)等全過程“無紙化”,所有流程中的各環節為計算機操作和監控,提高了實驗精度。

LIMS系統優勢

自主知識產權、軟件著作權

無需硬件投入,采用最新云技術

無需本地化部署,瀏覽器訪問即可

檢測設備數據自動獲取,無需單獨配置電腦

LIMS行業法規

LIMS符合GxP要求,并提供綜合的功能以利于符合美國聯邦法規第21章第11部分(21CFR Part11)、優良自動化制造規范(GAMP)和ISO 17025標準。并且提供各種標準功能,配合符合法規和安全要求,支持標準操作流程(下圖),LIMS同時提供完整的審計追蹤功能,以確保數據的準確性,從而更好的符合法規要求

全程控制數據的審查和批準

超時設定

權限管理

質量控制功能

樣品管理和事件管理

為任何系統操作設置安全電子簽名

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